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Amnesteem Amnesteem FDA Warning CONTROINDICAZIONI E AVVERTENZE Amnesteem non deve essere utilizzato dai pazienti di sesso femminile che sono o possono diventare gravide. Vi è un rischio estremamente elevato che gravi difetti di nascita si tradurrà In caso di gravidanza durante l'assunzione di Amnesteem in qualsiasi quantità, anche per brevi periodi di tempo. Potenzialmente ogni feto esposto durante la gravidanza può essere influenzata. Non ci sono mezzi accurato per determinare se un feto esposto è stato colpito. Difetti alla nascita, che sono stati documentati a seguito di esposizione Amnesteem comprendono anomalie del viso, gli occhi, le orecchie, il cranio, sistema nervoso centrale, del sistema cardiovascolare e del timo e delle ghiandole paratiroidi. Sono stati riportati casi di punteggi QI inferiore a 85, con o senza altre anomalie. C'è sono stati segnalati un aumento del rischio di aborto spontaneo e parto prematuro. anomalie esterne documentate includono: il cranio anomalie; anomalie dell'orecchio (tra cui anotia, micropinna, o assenza dei canali uditivi esterni); anomalie oculari (tra cui microftalmia); dismorfia facciale; palatoschisi. anomalie interne documentate comprendono: alterazioni del sistema nervoso centrale (tra cui anomalie cerebrali, malformazioni, idrocefalo, microcefalia, deficit dei nervi cranici); anomalie cardiovascolari; timo ghiandola anomalie; deficit di ormone paratiroideo. In alcuni casi la morte è verificato con alcune delle anomalie riscontrate in precedenza. Se dovesse verificarsi una gravidanza durante il trattamento di una paziente che sta prendendo Amnesteem, Amnesteem deve essere interrotta immediatamente e lei deve essere affidata a un ostetrico-ginecologo esperto nella tossicità riproduttiva per un'ulteriore valutazione e consulenza. Requisiti di prescrizione speciali A causa della teratogenicità di Amnesteem e per ridurre al minimo l'esposizione del feto, Amnesteem è approvato per la commercializzazione solo in uno speciale programma di distribuzione limitata approvato dalla Food and Drug Administration. Questo programma si chiama iPLEDGE ™. Amnesteem deve essere prescritto solo da medici che sono registrati e attivati con il programma iPLEDGE. Amnesteem deve essere erogato solo da una farmacia registrato e attivato con iPLEDGE, e deve essere erogato solo a pazienti che sono registrati e soddisfano tutti i requisiti di iPLEDGE Beth Bolt, RPh unito RxWiki come farmacista digitale nel 2012, con oltre 15 anni di esperienza pratica in una varietà di ambienti sanitari, tra cui l'infusione a casa, in ospedale, informazione sulla droga e COM. Eric Ho, PharmD serve come contenuto di piombo RxWiki sviluppo con responsabilità in materia di informazioni di qualità del portafoglio, la distribuzione e l'espansione. Teresa Brucker, Pharm. D. Teresa è un farmacista e neo-laureato presso la University of Texas di Austin con un medico del grado di Farmacia. La sua passione della biochimica e della ricerca l'ha portata a perseguire una carriera in farmacia. Lei. Anyssa Garza, Pharm. D. Anyssa Garza ha ricevuto il suo diploma di dottore in Farmacia presso l'Università del Texas a Austin. In seguito è stata riconosciuta per il suo contributo alla ricerca nel campo della dipendenza da alcol. Andò o.
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