Thursday, September 29, 2016

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Budeflam Risposte - Utilizza il modulo sottostante per inviare la vostra richiesta o commento E 'necessario essere registrati per utilizzare questo servcie Budesonide è indicato il trattamento di mantenimento Forlong termine dell'asma; trattamento di mantenimento di ostruzione delle vie aeree nei pazienti con BPCO, inclusi la bronchite cronica e l'enfisema. la gestione dei sintomi nasali della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini di sei anni di età e anziani. Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli ingredienti di questa preparazione controindicazione all'uso di Budesonide. L'incidenza di reazioni avverse comuni si basa su due degli Stati Uniti e cinque studi clinici non statunitensi controllati in 1.526 pazienti [110 femmine e 239 maschi meno di 18 anni di età, e 635 femmine e 542 maschi di 18 anni di età e anziani] trattata con budesonide spray nasale a dosi fino a 400 mcg una volta al giorno per 3-6 settimane. La tabella seguente descrive gli eventi avversi che si verificano con un'incidenza del 2% o superiore e più comune tra i pazienti Budesonide nasale spray trattati rispetto ai pazienti trattati con placebo in studi clinici controllati. L'incidenza complessiva di eventi avversi è risultata simile tra budesonide e placebo. Epistassi. Faringite. Broncospasmo. Tosse. Nasale Irritazione. Un simile profilo degli eventi avversi è stata osservata nel sottogruppo di pazienti pediatrici dai 6 ai 12 anni di età. Due o tre per cento (2-3%) dei pazienti negli studi clinici cessate a causa di eventi avversi. gli effetti collaterali dei corticosteroidi sistemici non sono stati segnalati durante gli studi clinici controllati con Budesonide spray nasale. Se dosi consigliate sono superati, però, o se gli individui sono particolarmente sensibili, i sintomi di ipercorticismo, vale a dire, Cushing & rsquo; s sindrome, e la soppressione surrenalica potrebbe verificarsi. Gli eventi avversi riportati dall'esperienza post-marketing sono: reazioni immediate e ipersensibilità ritardata (inclusi reazione anafilattica, orticaria, eruzioni cutanee, dermatiti, angioedema e prurito), glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta, perforazione del setto nasale, disturbi faringe (irritazione della gola, la gola il dolore, la gola gonfia, gola in fiamme, e la gola prurito), anosmia, e palpitazioni. I casi di soppressione della crescita sono stati riportati per i corticosteroidi intranasali tra Budesonide. La principale via di metabolismo di budesonide, così come altri corticosteroidi, è attraverso il citocromo P450 (CYP) isoenzima 3A4 (CYP3A4). Dopo somministrazione orale di ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, la concentrazione plasmatica media di budesonide somministrata per via orale è aumentato di oltre sette volte. La somministrazione concomitante di altri inibitori noti del CYP3A4 (ad esempio, itraconazolo, claritromicina, eritromicina, ecc) può inibire il metabolismo di, e aumentare l'esposizione sistemica a, budesonide. Deve essere prestata attenzione quando budesonide è somministrato con ketoconazolo a lungo termine e altri inibitori del CYP3A4 noti. Omeprazolo, un inibitore del CYP2C19, non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di budesonide per via orale, mentre cimetidina, in primo luogo un inibitore del CYP1A2, ha causato una lieve diminuzione della clearance budesonide e corrispondente aumento della sua biodisponibilità orale. Anche se non ci sono dati con corticosteroidi per via intranasale, uno studio clinico in aperto non-randomizzato ha esaminato la risposta immunitaria del vaccino contro la varicella in 243 pazienti asmatici 12 mesi a 8 anni di età che sono stati trattati con sospensione budesonide inalazione 0,25 mg a 1 mg al giorno ( n = 151) o la terapia con corticosteroidi non asma (n = 92) (vale a dire, beta2-agonisti, antagonisti del recettore dei leucotrieni, cromoni). La percentuale di pazienti che sviluppano un titolo anticorpale sieroprotettivo. 5,0 (valore gpELISA) in risposta alla vaccinazione era simile nei pazienti trattati con sospensione budesonide inalatoria (85%) rispetto ai pazienti trattati con i non-corticosteroidi terapia dell'asma (90%). Nessun paziente trattato con sospensione budesonide inalatoria sviluppato varicella a seguito della vaccinazione. AVVERTENZE: La sostituzione di un corticosteroide sistemico con un corticosteroide topico possono essere accompagnati da segni di insufficienza surrenalica, e in aggiunta alcuni pazienti possono presentare sintomi di astinenza corticosteroidi, per esempio articolari e / o muscolari dolore, stanchezza, debolezza, nausea, vomito, ipotensione, stanchezza e depressione. I pazienti precedentemente trattati per lunghi periodi con corticosteroidi sistemici devono essere svezzati lentamente quando vengono trasferiti ai corticosteroidi topici e attentamente monitorato per insufficienza surrenalica acuta in risposta allo stress. Nei pazienti affetti da asma e altre condizioni cliniche che necessitano di trattamento a lungo termine con corticosteroidi sistemici, troppo rapida diminuzione delle dosi di corticosteroidi sistemici può causare una grave esacerbazione dei loro sintomi. Trasferimento dei pazienti dalla terapia con corticosteroidi sistemici per Budesonide può smascherare le condizioni immunologiche allergiche o altri precedentemente soppressi dalla terapia con corticosteroidi sistemici, ad esempio rinite, congiuntivite, le condizioni di eosinofili, eczema, e l'artrite. I pazienti che sono su farmaci che sopprimono il sistema immunitario sono più suscettibili alle infezioni rispetto agli individui sani. varicella e il morbillo, per esempio, possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini suscettibili o gli adulti che utilizzano corticosteroidi. In questi bambini o adulti che non hanno avuto queste malattie o stati adeguatamente immunizzati, particolare attenzione dovrebbe essere presa per evitare l'esposizione. Come la dose, percorso, e la durata della somministrazione di corticosteroidi influenzano il rischio di sviluppare una infezione disseminata non è noto. Il contributo della malattia di base e / o il trattamento con corticosteroidi prima del rischio non è noto anche. Se esposto alla varicella, la terapia con varicella zoster immunoglobuline (VZIG) o immunoglobuline per via endovenosa in pool (IVIG), a seconda dei casi, può essere indicato. In caso di esposizione al morbillo, la profilassi con può essere indicato in pool di immunoglobuline per via intramuscolare (IG). (Vedi le rispettive foglietti illustrativi per la completa VZIG e IG informazioni prescrizione). Se varicella si sviluppa, il trattamento con agenti antivirali può essere considerato. Il decorso clinico della varicella o morbillo in pazienti in intranasale o corticosteroidi per via inalatoria non è stato studiato. Mentre non vi sono dati con corticosteroidi per via intranasale, uno studio clinico ha esaminato la risposta immunitaria al vaccino della varicella nei pazienti asmatici 12 mesi a 8 anni di età che sono stati trattati con budesonide sospensione inalazione. PRECAUZIONI: corticosteroidi nasali generale, tra cui budesonide possono causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrato a pazienti pediatrici. Monitorare la crescita di routine dei pazienti pediatrici in trattamento a lungo termine con Budesonide. Per ridurre al minimo gli effetti sistemici dei corticosteroidi per via intranasale, tra Budesonide. titolare ogni paziente & rsquo; s dose al più basso dosaggio che controlla efficacemente il suo / suoi sintomi. Raramente, reazioni immediate e / o ipersensibilità ritardata possono verificarsi dopo la somministrazione intranasale di budesonide. rari casi di glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta, respiro affannoso e perforazione del setto nasale sono stati riportati a seguito dell'applicazione intranasale di corticosteroidi, tra budesonide. Anche se gli effetti sistemici sono stati minimi con dosi raccomandate di Budesonide spray nasale, tale effetto è dose dipendente. Pertanto, più grande di dosi raccomandate di Budesonide spray nasale deve essere evitato e la dose minima efficace per il paziente deve essere usato. Quando viene utilizzato a dosi più elevate, possono apparire effetti sistemici da corticosteroide, come ipercorticismo e la soppressione surrenalica. Se si verificano tali modifiche, il dosaggio di Budesonide spray nasale deve essere interrotto lentamente, in linea con le procedure accettate per la sospensione della terapia con corticosteroidi per via orale. Negli studi clinici con budesonide somministrata per via intranasale, lo sviluppo di infezioni localizzate del naso e della faringe con Candida albicans si è verificato solo raramente. Quando un tale infezione si sviluppa, può richiedere un trattamento con un'appropriata terapia locale o sistemica e la sospensione del trattamento con Budesonide spray nasale. I pazienti che utilizzano Budesonide spray nasale per diversi mesi o più devono essere esaminati periodicamente evidenza di infezione da Candida o altri segni di effetti negativi sulla mucosa nasale. Budesonide spray nasale deve essere usato con cautela, se non del tutto, nei pazienti con infezione tubercolare attiva o quiescente, fungine non trattate, batteriche o infezioni virali sistemiche, o herpes simplex oculare. A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti che hanno sperimentato di recente ulcere del setto nasale, chirurgia nasale, o un trauma nasale non dovrebbe usare un corticosteroide nasale fino a guarigione avvenuta. La disfunzione epatica influenza la farmacocinetica di budesonide, simili agli effetti su altri corticosteroidi, con un tasso di ridotta eliminazione e una maggiore disponibilità sistemica. Informazioni per i pazienti I pazienti in trattamento con Budesonide spray nasale dovrebbe ricevere le seguenti informazioni e istruzioni. Queste informazioni sono destinate per aiutare il paziente a un uso sicuro ed efficace del farmaco. Non è una comunicazione di tutti i possibili effetti negativi o destinati. Per un corretto utilizzo di budesonide e di ottenere il massimo miglioramento, il paziente deve leggere e seguire le istruzioni per l'uso del paziente. I pazienti devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla varicella o morbillo e, se sono esposti, di consultare il proprio medico immediatamente. I pazienti devono usare Budesonide spray nasale a intervalli regolari dal momento che la sua efficacia dipende dal suo uso regolare. Non assumere dosi extra o interrompere l'assunzione di Budesonide senza dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria. I pazienti o dei loro genitori / tutori devono avvertire il medico se sono allergici ad uno qualsiasi degli eccipienti di Budesonide o di qualsiasi altro corticosteroide intranasale. I pazienti devono informare il proprio medico di altri farmaci che sta assumendo come Budesonide può non essere adatto in alcune circostanze e il medico potrebbe voler usare un farmaco diverso. L'uso a lungo termine di corticosteroidi intranasali, tra budesonide, può aumentare il rischio di alcuni problemi agli occhi (cataratta o glaucoma). visite oculistiche regolari devono essere considerati. Un miglioramento dei sintomi nasali può osservare in pazienti entro 10 ore dal primo utilizzo Budesonide spray nasale. Questo tempo di insorgenza è supportata da uno studio unità di esposizione ambientale in pazienti rinite allergica stagionale che ha dimostrato che Budesonide spray nasale ha portato ad un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi nasali rispetto al placebo per 10 ore. Un ulteriore supporto deriva da uno studio clinico di pazienti con rinite allergica perenne, che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi nasali sia per Budesonide spray nasale e per il confronto attivo (mometasone furoato) rispetto al placebo per 8 ore. L'esordio è stato anche valutato in questo studio con il picco nasale flusso inspiratorio e questo endpoint non è riuscito a dimostrare l'efficacia sia per il trattamento attivo. Anche se statisticamente significativi miglioramenti nei sintomi nasali rispetto al placebo sono stati notati entro 8-10 ore in questi studi, circa la metà a due terzi della finale miglioramento clinico con Budesonide spray nasale si verifica nei primi 1-2 giorni, e il massimo beneficio non può essere raggiunto fino a circa 2 settimane dall'inizio del trattamento. La valutazione iniziale per la risposta deve essere effettuata durante questo lasso di tempo e, periodicamente, fino a quando il paziente & rsquo; s sintomi sono stabilizzate. Il paziente deve prendere il farmaco come diretto e non deve superare il dosaggio prescritto. Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano dopo due settimane, o se la condizione peggiora. I pazienti che soffrono di episodi ricorrenti di epistassi (sangue dal naso) o nasale disagio setto durante l'assunzione di questo farmaco dovrebbero contattare il proprio medico. Per un corretto utilizzo di questa unità e di ottenere il massimo miglioramento, il paziente deve leggere e seguire attentamente le istruzioni che accompagnano paziente. E 'importante agitare bene il flacone prima di ogni utilizzo. La Budesonide spray nasale 32 mcg bottiglia è stata riempita con un eccesso di ospitare l'attività di adescamento. La bottiglia deve essere eliminata dopo 120 spruzzi seguenti adescamento iniziale, poiché la quantità di budesonide erogata per spruzzo, successivamente, può essere sostanzialmente inferiore rispetto alla dose etichettati. Non trasferire qualsiasi sospensione rimanente per un'altra bottiglia. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità In uno studio di due anni in ratti Sprague-Dawley, budesonide ha causato un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di gliomi nei ratti maschi che riceve una dose orale di 50 mcg / kg (circa il doppio della massima giornaliera raccomandata Dose intranasale in adulti e bambini su base mcg / m2). N tumorigenicità è stata osservata in ratti maschi e femmine in corrispondenza di rispettive dosi orali fino a 25 e 50 mcg / kg (approssimativamente uguale a e la dose due volte la massima raccomandata intranasale giornaliera in adulti e bambini su base mcg / m2, rispettivamente). In due ulteriori studi a due anni nei ratti Fischer e Sprague-Dawley maschi, budesonide non ha causato gliomi ad una dose orale di 50 mcg / kg (dose intranasale giornaliera raccomandata circa il doppio del massimo in adulti e bambini su una base mcg / m2). Tuttavia, in ratti maschi Sprague-Dawley, budesonide ha causato un aumento statisticamente significativo nell'incidenza di tumori epatocellulari a una dose orale di 50 mcg / kg (circa due volte la dose massima raccomandata intranasale giornaliera in adulti e bambini su base mcg / m2) . I corticosteroidi riferimento concomitanti (prednisolone e triamcinolone acetonide) in questi due studi hanno mostrato risultati simili. In uno studio di 91 settimane nei topi, budesonide non ha causato carcinogenicità correlata al trattamento a dosi orali fino a 200 mcg / kg (dose intranasale giornaliera raccomandata di circa 3 volte il massimo in adulti e bambini su una base mcg / m2). Budesonide non è risultato mutageno o clastogenico in sei diversi sistemi di test: test di Ames Salmonella / microsome piatto, test del micronucleo, test di linfoma di topo, test di aberrazione cromosomica nei linfociti umani, prova letale recessiva legata al sesso in Drosophila melanogaster, e l'analisi riparazione del DNA nel ratto cultura hematocyte. Nei ratti, la budesonide ha causato una diminuzione della vitalità prenatale e la vitalità dei cuccioli alla nascita e durante l'allattamento, con una diminuzione del peso corporeo materno, a dosi sottocutanee di 20 mcg / kg e al di sopra (inferiore a quella massima intranasale giornaliera raccomandata dosare in adulti su base mcg / m2). Senza tali effetti sono stati osservati a 5 mcg / kg (inferiore alla dose massima giornaliera raccomandata intranasale in adulti su base mcg / m2). Gravidanza Effetti teratogeni: Gravidanza categoria B. L'impatto di budesonide sui risultati di gravidanza è stata valutata mediante valutazioni di registri delle nascite connessi con l'uso materno di budesonide per via inalatoria (vale a dire, PULMICORT Turbuhaler) e budesonide intranasale (vale a dire, Budesonide spray nasale). I risultati di coorte prospettico studi epidemiologici basati sulla popolazione revisione dei dati provenienti da tre registri svedesi che coprono circa il 99% delle gravidanze da 1995- 2001 (vale a dire Swedish Medical Birth Registry, Registro di malformazioni congenite; Bambino Cardiologia del Registro di sistema) indicano un aumento del rischio per congenita generale malformazioni dall'uso di budesonide per via inalatoria o intranasale durante la gravidanza iniziale. malformazioni congenite sono stati studiati in 2.014 bambini nati da madri che riportano l'uso di budesonide per via inalatoria per l'asma nei primi mesi di gravidanza (di solito 10-12 settimane dopo l'ultimo periodo mestruale), il periodo in cui più gravi malformazioni degli organi occur.1 Il tasso di malformazioni congenite complessive era simile rispetto al tasso popolazione generale (3,8% vs. 3,5%, rispettivamente). Il numero di bambini nati con schisi oro-facciali e difetti cardiaci era simile al numero atteso nella popolazione generale (4 figli contro 3,3 e 18 bambini vs 17-18, rispettivamente). In uno studio di follow-on portando il numero totale di neonati a 2.534, il tasso di malformazioni congenite complessivi tra i bambini le cui madri sono state esposte alla budesonide per via inalatoria durante la gravidanza precoce non era diverso dal tasso per tutti i neonati durante lo stesso periodo (3,6% ) .2 Un terzo studio del Medical Birth Registry svedese di 2.968 gravidanze esposte a budesonide per via inalatoria, la maggior parte dei quali erano le prime esposizioni trimestre, ha riferito l'età gestazionale, peso alla nascita, lunghezza alla nascita, nati morti, e nascite multiple simile per i neonati esposti rispetto a i neonati non esposti. malformazioni congenite sono stati studiati in 2.113 bambini nati da madri che riportano l'uso di intranasale budesonide all'inizio della gravidanza. Il tasso di malformazioni congenite generale era simile rispetto al tasso di popolazione generale (4,5% contro 3,5%, rispettivamente). L'odds ratio aggiustato (OR) è stato 1,06 (IC al 95% 0,86-1,31). Il numero di bambini nati con schisi oro-facciali era simile al numero atteso nella popolazione generale (3 bambini contro 3, rispettivamente). Il numero di bambini nati con difetti cardiaci superiore a quello atteso nella popolazione generale (28 bambini contro 17,8, rispettivamente). L'esposizione sistemica da intranasale budesonide è di 6 volte meno di budesonide per via inalatoria e un'associazione di difetti cardiaci non è stato visto con una maggiore esposizione di budesonide. Come per gli altri corticosteroidi, budesonide si è dimostrato teratogeno e embriocida nei conigli e ratti. Budesonide ha prodotto la perdita del feto, è diminuito pesi cucciolo, e anomalie scheletriche a dosi sottocutanee di 25 mcg / kg nei conigli e 500 mcg / kg nei ratti (circa 2 e 16 volte la dose intranasale massima giornaliera raccomandata per gli adulti su base mcg / m2) . In un altro studio sui ratti, effetti teratogeni o embriocida sono stati osservati a dosi di inalazione fino a 250 mcg / kg (dose di circa 8 volte la massima raccomandata giornaliera intranasale negli adulti su base mcg / m2). L'esperienza con corticosteroidi per via orale dalla loro introduzione nel farmacologico, al contrario di dosi fisiologiche suggerisce che i roditori sono più inclini ad effetti teratogeni da corticosteroidi degli umani. Nonostante i risultati degli animali, sembrerebbe che la possibilità di danni al feto è remota se il farmaco viene usato durante la gravidanza. Tuttavia, poiché gli studi sugli esseri umani non possono escludere la possibilità di un danno, Budesonide deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Effetti non teratogeno: iposurrenalismo possono verificarsi in bambini nati da madri che ricevevano corticosteroidi durante la gravidanza. Questi lattanti devono essere attentamente osservate. Infermieristica madri Budesonide, come gli altri corticosteroidi, viene escreto nel latte umano. Dati con budesonide resa oralmente via secca inalatore di polvere da donne con asma indica che la dose orale giornaliera totale di budesonide nel latte materno al neonato è di circa 0,3% all'1% della dose inalata dalla madre. Non sono stati condotti studi nelle donne che allattano specificamente con Budesonide; Tuttavia, la dose di budesonide disponibile per il bambino nel latte materno, come percentuale della dose materna, sarebbe dovrebbe essere simile. Budesonide deve essere usato in donne che allattano solo se clinicamente appropriato. I medici devono valutare i benefici noti dell'allattamento al seno per la madre e il bambino contro i potenziali rischi di esposizione budesonide minima nel neonato. Considerazioni di dosaggio includono prescrizione o la titolazione al più basso dosaggio clinicamente efficace e l'uso di Budesonide subito dopo l'allattamento al seno per massimizzare l'intervallo di tempo tra il dosaggio e l'allattamento al seno per ridurre al minimo l'esposizione infantile. Tuttavia, in generale, l'uso Budesonide non deve ritardare o interferire con alimentazione infantile. Pediatric uso di sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici al di sotto dei 6 anni di età non sono state stabilite. Studi clinici controllati hanno dimostrato che i corticosteroidi per via intranasale possono causare una riduzione della velocità di crescita in pazienti pediatrici. Questo effetto è stato osservato in assenza di prove di laboratorio di ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) - axis soppressione, suggerendo che la velocità di crescita è un indicatore più sensibile dell'esposizione corticosteroidi sistemici in pazienti pediatrici di alcuni test comunemente usati della funzione HPA asse . Gli effetti a lungo termine di questa riduzione della velocità di crescita associati con corticosteroidi per via intranasale, tra cui l'impatto sul finale dell'adulto, sono sconosciuti. Il potenziale per & quot; catch-up & quot; la crescita dopo la sospensione del trattamento con corticosteroidi intranasali non è stato adeguatamente studiato. La crescita di pazienti pediatrici in trattamento con corticosteroidi per via intranasale, tra Budesonide spray nasale, devono essere monitorati di routine (ad esempio, tramite stadiometry). I potenziali effetti di crescita di un trattamento prolungato devono essere valutati rispetto i benefici clinici ottenuti e dei rischi e benefici connessi con le terapie alternative. Per ridurre al minimo gli effetti sistemici dei corticosteroidi per via intranasale, tra Budesonide spray nasale, ogni paziente deve essere titolato alla dose più bassa che controlla efficacemente il suo / suoi sintomi. Uno studio di crescita clinico controllato con placebo di un anno è stato condotto in 229 pazienti pediatrici (età da 4 a 8 anni di età) per valutare l'effetto di Budesonide (dose singola giornaliera di 64 mcg, la dose iniziale raccomandata per bambini dai 6 anni in su sopra) sulla velocità di crescita. Da una popolazione di 141 pazienti trattati con Budesonide spray nasale e 67 trattati con placebo, la stima puntuale per la velocità di crescita con Budesonide spray nasale è stato di 0,25 cm / anno inferiore a quello osservato con il placebo (intervallo di confidenza del 95% che va da 0,59 cm / anno inferiore rispetto al placebo a 0.08 cm / anno superiore rispetto al placebo). In uno studio su bambini asmatici 5-12 anni di età, quelli trattati con budesonide somministrata tramite un inalatore a polvere secca 200 mcg due volte al giorno (n = 311) ha avuto un 1,1 centimetri (0,433 pollici) riduzione della crescita rispetto a quelli trattati con placebo ( n = 418) alla fine di un anno; la differenza tra questi due gruppi di trattamento non incrementa ulteriormente in tre anni di trattamento supplementare. Entro la fine di quattro anni, i bambini trattati con budesonide secca inalatore a polvere e bambini trattati con placebo hanno velocità di crescita simili. Le conclusioni tratte da questo studio possono essere confusi con l'uso disuguale dei corticosteroidi nei gruppi di trattamento e l'inserimento di dati provenienti da pazienti che raggiungono la pubertà durante il corso dello studio. Gli effetti sistemici dei corticosteroidi per via inalatoria sono legati alla esposizione sistemica di tali farmaci. Gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che in adulti e bambini, l'esposizione sistemica a budesonide alle più alte dosi raccomandate di Budesonide ci si aspetterebbe di essere superiore di esposizione alle basse dosi raccomandate tramite un inalatore di polvere secca. Pertanto, gli effetti sistemici (asse e crescita HPA) di budesonide erogata da Budesonide sarebbero dovrebbero essere non maggiore di quanto riportato per budesonide inalato somministrato tramite l'inalatore di polvere secca. Il potenziale di Budesonide di causare soppressione della crescita in pazienti sensibili o quando somministrato a dosi superiori a 64 mcg al giorno, non si può escludere. L'intervallo di dosaggio raccomandato in pazienti da 6 a 11 anni di età è 64 a 128 mcg al giorno. Geriatric uso dei 2.461 pazienti in studi clinici di Budesonide spray nasale, 5% erano 60 anni di età e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, ad eccezione di un evento avverso di segnalazione frequenza di epistassi che aumenta con l'età. Inoltre, altre esperienze cliniche riportate non ha individuato alcuna altre differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Polvere per inalazione




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